醫(yī)療器械屬于電氣設備范疇,由于使用范圍的特殊性,醫(yī)療器械的安規(guī)測試較之于其他電氣設備的安規(guī)測試標準有所不同,目前醫(yī)用安規(guī)標準主要有GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988、EN 60601-1, UL60601-1等標準。
CC2670E 型醫(yī)用耐壓測試儀
一、概述
為了確保醫(yī)用電氣設備的安全,國家GBGB9706.1(國際標準IEC601-1) 《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求》對醫(yī)用電氣設備的電解質(zhì)強度(既耐電壓強度)作了強制規(guī)定,在20.4 實驗一節(jié)的f)條規(guī)定:“試驗時不得發(fā)生閃絡或擊穿!倍R(guī)耐壓測試儀只能檢測被測設備的“擊穿”缺陷,而對于“閃絡”則只能靠眼睛目測,若被測電氣設備的內(nèi)部發(fā)生閃絡,“閃絡”時由于漏電流很小(可能小于0.3mA),又無明顯的聲光現(xiàn)象,給判定造成困難且不宜發(fā)現(xiàn),由此可能會造成安全隱患,危害使用者的人身安全。為此,我公司根據(jù)GB9706.1(IEC601.1-1)的要求,開發(fā)了CC2670E 醫(yī)用耐壓測試儀,它具有常規(guī)耐壓測試儀的所有功能以外,增加了電。ㄩW絡)偵測功能,通過外接示波器,可以直觀、準確、快速、可靠地檢測到被測電氣設備的“閃絡”現(xiàn)象。若被測設備無“閃絡”現(xiàn)象時,示波器顯示一個“李沙育”圖形(即一個閉環(huán)的圓環(huán)),若被測設備發(fā)生“閃絡”現(xiàn)象時,則“李沙育”圖形的邊緣會出現(xiàn)較大的“毛刺”。本產(chǎn)品同時也適合需要檢測“閃絡”缺餡的各種電氣設備等,是醫(yī)用電氣設備制造商、維修部門、使用單位以及在、質(zhì)量檢驗部門、技術監(jiān)督部門不可確少的耐壓測試儀器。
二、技術指標
電壓測測范圍AC:0---5kV±(5%+3 個字)
電流測試范圍AC:0.3—2mA;2—20mA±(5%+3 個字)
報警值預置范圍AC:0.3—2mA;2—20mA±(5%+3 個字) (連續(xù)設定)
時間測試范圍1—99 秒(連續(xù)設定)±5%
變壓器容量500VA
輸出波形50Hz,正弦波
工作條件環(huán)境溫度:0—40℃,相對濕度:≤75%,大氣壓力:101.25kPa
體積(mm) 315×165×250
重量15kg
供電電源220V 50Hz±2%
CC2675E 型醫(yī)用泄漏電流測試儀
一、概述
CC2675E 型醫(yī)用泄漏電流測試儀是按照GB9706.1—1995(IEC601—I—1988)《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求》要求設計的。其測試回路MD 模擬人體阻抗,最小測試電流達10uA,并提供了一個0~250V 連續(xù)可調(diào)、輸出容量為500VA 的隔離電源,可以滿足I、II 類醫(yī)用設備的泄漏電流的安全測試(正常狀態(tài)和單一狀態(tài)下的對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流)。
本儀器輸出電壓、泄漏電流、定時時間均為數(shù)字顯示,精度高,特別是泄漏電流的測試采用了真有效值AC/DC 轉換電路,能夠測量AC、DC、正弦波和復合波形且線性好、分辨率高。有上限設定報警功能,安全可靠
工作條件
環(huán)境溫度:0~40℃。
相對濕度:≤75%。
大氣壓力:101.25KP
二、技術指標
1.輸出測試電壓范圍及精度:AC:0~250 ±3%(±2 個字)。
2.泄漏電流測試范圍及精度:AC/DC:( 0~1M、正弦波及復合波形)三個量程分別為:
200uA 檔:測試范圍:10uA~199uA ±3%(±2 個字)。
2mA 檔:測試范圍:200uA~1.99mA ±3%(±2 個字)。
20mA 檔:測試范圍:2mA~10.00mA ±3%(±2 個字)。
3.泄漏電流預置范圍及報警精度:
泄漏電流預置范圍:20.0uA~10.00mA
報警精度:±5%(±2 個字)
4.隔離變壓器容量:500VA(1000VA/2000VA)。(CC2675E-Ⅰ/CC2675-Ⅱ)
5.輸出測試電壓波形:50Hz 正弦波。
6.定時時間范圍及精讀:1~99 秒±3%,也可以手動測試。
7.體積:380×280×200(mm)。
8.重量:15kg。
9.電源:AC:220V±10%;50H z±2Hz。
CC2521 型程控醫(yī)用接地電阻測試儀
一、概述
CC2521 型程控醫(yī)用接地電阻測試儀是通用型的安全參數(shù)測試儀器,廣泛用于醫(yī)療器械、電工器材、電源線、電纜線等以及各種電子電氣產(chǎn)品的安全參數(shù)測試。隨著國家安全標準的建立,使安全參數(shù)測試儀器成為各類無線電廠、電子產(chǎn)品等生產(chǎn)廠家的必不可少的測試儀器。
本儀器工作條件:環(huán)境溫度0~40℃ ; 相對濕度不大于75% 。
二、主要技術指標
(1)測試電壓:AC 6V
(2)測試電流:20~200mΩ: 25A ±5%
200mΩ~600mΩ: 10A ±5%
(3)測試電阻范圍:20~600mΩ ±5%(±3 個字)
(4)定時范圍:1~99 秒±5%。手動控制。
(5)工作電壓:AC 220V±10% 50Hz
(6)符合GB9706.1-1995 和IEC601-1-1988 醫(yī)用標準要求
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